近日,黑龙江省药品监督管理局药品监管处检查组到我院制剂中心,对哈尔滨两所民办医院委托制剂中心生产的8个品种进行现场检查指导。
图为检查指导现场
检查组组长王宇、成员侯笑怡一行对制剂中心关键部门依照现行标准进行了生产能力、检验能力评估,查看了所委托生产品种的工艺规程和质量标准、批生产记录。检查组对制剂中心在质量把关、规范流程等方面的工作给予充分肯定,并指出,制剂中心整体生产条件完全符合标准规定,达到了省内先进水平,为我省中药制剂室的发展建设提供了标杆示范作用。此次检查,两家医院的委托品种均顺利通过检查。
检查组就提升制剂室委托品种的生产、质量标准等问题进行了交流指导,并给予可行性建议。