对于大部分人来说，5·20是对自己所爱的人所说的一句“我爱你”，是一个充满浪漫的日子。

但还有一批人，5·20对他们来说拥有着特别的含义，2024年5月20日是第20个“国际临床试验日”（International Clinical Trials Day），在这个特殊的日子里，让我们对所有参与临床试验研究的工作者和受试者们致敬！

      1、药物临床试验是什么意思

       药物临床试验是指当发明或者出产新药时，需要选择在一定的人群中，或者病人、健康志愿者中进行药理性、系统性研究，以证实或者发现临床药物应用情况的试验。可以用来分析药理学和药效学、药代动力学，还可以探测药物的不良反应和药物吸收、分布、代谢、排泄的情况。

进行临床药物试验的药物都是确定安全而且有效的，临床药物试验分为一期、二期、三期和四期。药物试验是必不可少的步骤，是药物进行临床推广前测试其安全性的必备步骤之一。临床研究团队应该充分进行临床药理学和临床药物学试验，才能将药物广泛推广于临床患者使用。

     2、临床试验安全吗？一定会有疗效吗？

     服用任何药物都可能会出现不良反应。不管是试验药物，还是已经上市销售药品都会有副作用，但是大多数副作用是已预知的，并且是可控的。一旦发生了不良反应，患者可以及时联系到研究医生，研究医生及其团队会及时处理，很少会危及生命。

     3、参与临床试验一定会有疗效吗？

     参与临床试验不一定会达到预期疗效。

首先，临床试验多采用随机分组，患者可能服用试验药物，可能服用同类型药物，还可能服用安慰剂。

     其次，患者因个体差异，如性别、年龄、体重等因素，也会导致药效差异。但是试验过程中，医生会全程监测患者服用药物后的安全和疗效，若医生认为患者参加临床试验已经贻误其治疗，可能会导致病情恶化或产生其他不良事件，则会让患者退出临床试验，进行常规治疗。

患者自己也有权利随时退出试验。

      4、对患者来说，临床试验有什么好处？

      减少经济负担。大多数临床试验都会为患者提供免费药物，免费检验检查，并给与患者适当的交通补助或误工补贴。

       获得医生更多关注。参加临床试验的患者会得到研究医生及其团队更加密切的关注和监测，定期进行随访，有问题也能及时联系到研究医生，其健康状况能被尽快观察和处理。

获得新的治疗机会。患者有机会提前找到适合自己的新药，获得病情缓解、治愈的机会。此外，若该药物通过了临床试验而成功上市，众多病友也会拥有更多选择和机会。

      5、只要申请就能参加药物临床试验吗？

      不是的，每个临床试验都有严格筛选标准。患者可以初步对照招募广告上的标准，比如年龄、文化程度等条件，符合条件后再联系医生。报名后，医生会对患者进行评估，并进行各项检验检查，所有条件都符合后才能继续参与临床试验。

      参与临床试验前，医生会给患者详细介绍试验情况，比如随访时间，需要做哪些检查，试验风险，试验获益，注意事项等内容，患者有任何疑问都可以咨询医生，患者同意参加试验则需要签署知情同意书。

      试验过程中，医生及其团队会提醒或指导患者按时随访、做检查，按时按量服用药物并做好相应记录。当然，患者有权利随时退出临床试验，但是建议患者退出前先通知研究医生，在医生指导下完成试验退出程序，以避免造成不必要的伤害。

      6、如何参加临床试验

     通过国家药监局的药物临床试验登记与信息公示平台可以检索病种、药物、医院等信息，点击具体项目信息，患者可以找到医院、主要研究者等信息。（网址：www.chinadrugtrails.org.cn）

招募广告一般会通过海报、微信朋友圈等方式发布，有的医院门诊大厅会放有招募广告，患者可以通过招募广告上的电话联系到研究医生。

       黑龙江省中医药科学院（黑龙江省中医医院）的前身是成立于1957年的黑龙江省祖国医药研究所（俗称“祖研”），是黑龙江省中医药管理局直属的集科研、医疗、教育、康养和产业为一体的综合性中医药研究机构。目前已完成了5个药物临床试验专业组备案：中医内分泌专业、中医肺病专业、中医心病专业、针灸专业、中医肾病专业。

       承接的项目范围 ：Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验。

       GCP办公室邮箱：30393458@qq.com

       机构全体工作人员及各专业组研究人员将严格遵循GCP相关法规，保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。